医疗卫生
华北制药抗狂犬病新药成功获批
2022-03-03 10:16:51  来源:中国青年网

中国青年网北京3月2日电

2月12日,华北制药在石家庄太行国宾馆召开奥木替韦单抗注射液发布会,宣布其研发17年之久的国家一类新药基因重组抗狂犬病毒抗体——奥木替韦单抗注射液(商品名:迅可)成功获批,正式拿到《药品注册证书》,华北制药成为国内首家、世界第三家使用基因重组技术生产狂犬病毒单克隆并实现产业化的企业。

据了解,狂犬病致死率几乎100%,在100多个国家和地区流行,我国病例数连续多年位居全球第3名……长期以来,狂犬病以其“易致病率、高死亡率”让人们谈之色变,避恐不急。资料显示,狂犬病全球年死亡例数约59000例,是致死人数最多的动物源性传染病,亚洲的狂犬病病例数居全球首位,我国狂犬病死亡人数连续多年居法定传染病死亡人数前5位,且患者多集中在农村边远地区。

“奥木替韦单抗注射液的问世对业界的影响将是颠覆性的。”“狂犬单抗不仅产品质量更稳定均一,而且能打破血液来源受限造成的市场空缺,挽救更多生命。”……2020年4月,华北制药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液完成Ⅲ期临床试验。同年9月,“迅可”品牌发布会召开,在业内引起强烈反响。

据悉,现在临床所用的狂犬病被动免疫制剂主要有两种,一种是马血清制品,另一种是人血浆制品。马血清制品价格便宜,但有可能引起过敏反应、副作用大,现在已经很少应用了。而人血浆制品,是通过给献浆员反复接种狂犬病疫苗,抽取他们的血浆,把很多人所献的血浆集中到一起,提取其中的免疫球蛋白制备出来的。奥木替韦单抗则为基因重组技术生产,可实现规模化生产,彻底解决血源病毒潜在污染问题。

每年中国约有4000万人被猫狗等动物咬伤,1600万人接种狂犬病疫苗,这其中至少一半的人需要使用被动免疫制剂作为免疫球蛋白的替代产品,奥木替韦单抗将起到重要的引领效应,对血源特免制剂的迭代升级树立典范。(权伟娜)

编辑:闫玉茹  审编:admin

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